
Encaleret的临床试验结果综合分析炒股配资平台网站
1. III期临床试验(CALIBRATE)关键结果
2025年10月公布的III期试验数据表明,Encaleret在治疗常染色体显性低钙血症1型(ADH1)中表现优异:
主要终点达成:67名16岁及以上患者中,76%的Encaleret组在24周内同时达到血钙(8.3-10.7mg/dL)和尿钙目标范围(男性<300mg/天,女性<250mg/天),显著优于标准治疗组(4%)。
PTH水平恢复:91%的患者甲状旁腺激素(PTH)水平高于参考下限,而标准治疗组仅7%。
安全性:耐受性良好,无严重不良反应或治疗相关停药事件。
2. 2b期试验的早期验证
展开剩余51%快速起效:13名ADH1患者接受Encaleret后,5天内平均血钙和尿钙排泄量即恢复正常。
长期稳定性:24周治疗期间持续维持疗效,骨转换标志物正常,且无严重副作用。
代谢改善:所有患者PTH水平升高,血磷酸盐降至正常范围。
3. 与传统治疗的对比优势
精准靶向:相比钙和维生素D补充剂,Encaleret通过调节钙敏感受体(CaSR)直接纠正病因,避免高钙血症或肾钙化风险。
安全性更优:轻微胃肠道反应(如恶心)发生率低,且症状轻微。
4. 未来研究方向
2026年计划提交FDA新药申请,并启动儿童患者及慢性甲状旁腺功能减退症成人患者的III期试验。
总结
Encaleret的临床试验数据证实其显著改善ADH1患者的钙代谢紊乱,疗效持久且安全性良好,有望成为该病的靶向治疗新选择。
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