Encaleret的临床试验结果综合分析炒股配资平台网站
1. III期临床试验（CALIBRATE）关键结果
2025年10月公布的III期试验数据表明，Encaleret在治疗常染色体显性低钙血症1型（ADH1）中表现优异：
主要终点达成：67名16岁及以上患者中，76%的Encaleret组在24周内同时达到血钙（8.3-10.7mg/dL）和尿钙目标范围（男性<300mg/天，女性<250mg/天），显著优于标准治疗组（4%）。
PTH水平恢复：91%的患者甲状旁腺激素（PTH）水平高于参考下限，而标准治疗组仅7%。
安全性：耐受性良好，无严重不良反应或治疗相关停药事件。
2. 2b期试验的早期验证
展开剩余51%快速起效：13名ADH1患者接受Encaleret后，5天内平均血钙和尿钙排泄量即恢复正常。
长期稳定性：24周治疗期间持续维持疗效，骨转换标志物正常，且无严重副作用。
代谢改善：所有患者PTH水平升高，血磷酸盐降至正常范围。
3. 与传统治疗的对比优势
精准靶向：相比钙和维生素D补充剂，Encaleret通过调节钙敏感受体（CaSR）直接纠正病因，避免高钙血症或肾钙化风险。
安全性更优：轻微胃肠道反应（如恶心）发生率低，且症状轻微。
4. 未来研究方向
2026年计划提交FDA新药申请，并启动儿童患者及慢性甲状旁腺功能减退症成人患者的III期试验。
总结
Encaleret的临床试验数据证实其显著改善ADH1患者的钙代谢紊乱，疗效持久且安全性良好，有望成为该病的靶向治疗新选择。
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